Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk chef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren Regulatorisk chef som ska leda och övervaka företagets regulatoriska strategier och efterlevnad. Rollen innebär att säkerställa att alla produkter och processer följer gällande lagar och regler inom relevanta branscher, samt att samarbeta med myndigheter och interna team för att hantera regulatoriska frågor effektivt. Denna position kräver en djup förståelse för regulatoriska krav, förmåga att tolka komplexa regelverk och implementera strategier som stödjer företagets affärsmål samtidigt som risker minimeras. Du kommer att vara en nyckelperson i att utveckla och upprätthålla relationer med tillsynsmyndigheter, leda utbildningar inom regulatoriska ämnen och bidra till produktutveckling med fokus på regulatorisk efterlevnad. Vi värdesätter en proaktiv ledare med stark kommunikationsförmåga och erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella team i en dynamisk miljö.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och implementera regulatoriska strategier för företaget.
- Säkerställa efterlevnad av nationella och internationella regelverk.
- Leda och koordinera regulatoriska godkännandeprocesser för produkter.
- Fungera som kontaktperson mot myndigheter och tillsynsorgan.
- Ge rådgivning till interna avdelningar om regulatoriska frågor.
- Övervaka förändringar i lagstiftning och bedöma påverkan på verksamheten.
- Utbilda personal i regulatoriska krav och processer.
- Hantera dokumentation och rapportering till myndigheter.
- Delta i riskbedömningar och compliance-granskningar.
- Stödja produktutveckling med regulatoriska insikter.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom juridik, farmaci, biovetenskap eller liknande.
- Minst 5 års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom relevant bransch.
- God kännedom om nationella och internationella regelverk.
- Starka ledarskaps- och kommunikationsfärdigheter.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Erfarenhet av myndighetskontakter och godkännandeprocesser.
- Analytisk och problemlösningsorienterad.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- Erfarenhet av projektledning är meriterande.
- Hög integritet och noggrannhet.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av regulatoriskt arbete inom vår bransch?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i lagstiftning?
- Kan du ge exempel på en utmaning du löst i en regulatorisk process?
- Hur hanterar du konflikter mellan affärsmål och regulatoriska krav?
- Vilka metoder använder du för att utbilda personal i regulatoriska frågor?
- Hur prioriterar du arbetsuppgifter i en komplex regulatorisk miljö?
